Die vom MicroCal PEAQ-DSC Automated generierten Daten sind eine wichtige Orientierungshilfe für die biopharmazeutische Entwicklung. Dazu gehören das Protein-Engineering, die Entwicklung von (Prä-)Formulierungen, die Prozessentwicklung, sowie Biosimilaritäts- und Vergleichbarkeitsstudien.
Die integrierte Software optimiert die Arbeitsabläufe, vereinfacht die Erstellung von objektiven Datenanalysen und Leistungsqualifizierungen und gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften nach 21 CFR Part 11 und Annex 11. Das Ergebnis sind Daten mit hoher Integrität und eine gesteigerte Produktivität in der biopharmazeutischen Forschung.

Die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) ist eine grundlegende Analysenmethode zur Charakterisierung der thermischen Stabilität von Proteinen und anderen Biomolekülen. Das Verfahren misst die Enthalpie (ΔH) und die Temperatur (Tm) thermisch induzierter Strukturübergänge von Molekülen in Lösung.

Diese Daten liefern wertvolle Erkenntnisse über alle Faktoren welche die thermische Stabilität von Proteinen, Nukleinsäuren, Mizellen und anderen makromolekularen Systemen beeinflussen. Anhand der DSC Daten kann die Haltbarkeit von biomolekularen Produkten bzw. Biopharmazeutika vorhergesagt werden. Sie ermöglichen den Vergleich zwischen Chargen sowie den Vergleich Biosimilar zu Innovator Produkt. Die Ergebnisse einer DSC Analyse können zur Optimierung von Reinigungsstrategien und Herstellungsverfahren oder zur Charakterisierung und Beurteilung der Affinitäten von Liganden zu ihren Zielproteinen herangezogen werden.

Das System MicroCal PEAQ-DSC Automated weist einen hohen Durchsatz und eine hohe Empfindlichkeit auf.
Es verfügt über Software, die die Arbeitsabläufe optimiert, indem sie den Versuchsaufbau vereinfacht und flexible Gerätezeitpläne ermöglicht. Die automatisierte Datenanalyse unterstützt die Datenintegrität sowie die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen. Gleichzeitig ermöglicht sie eine einfache Integration in bestehende Systeme zur Datenverarbeitung und -übertragung.

Hauptmerkmale

• Bewährtes Verfahren zur Stabilitätscharakterisierung mit minimaler Assay-Entwicklung.
• Direkte und markierungsfreie Messung der Biomoleküle in der nativen Form in Lösung.
• Das Gerät kann bis zu 6 handelsübliche 96er-Mikrotiterplatten aufnehmen und gekühlt verwahren.
• Der vollständig integrierte Autosampler ermöglicht die Analyse von bis zu 50 Proben pro Tag.
• Die automatisierten Zellenbefüllungs- und -reinigungsfunktionen ermöglichen einen unbeaufsichtigten Betrieb.
• Messung sehr hoher Bindungskonstanten, bis zu 10²⁰M^-1.
• Die PEAQ Software verringert den Zeitaufwand für die Datenanalyse.