Die Daten werden in der akademischen und biopharmazeutischen Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle verwendet:

• um die Stabilität von Biomolekülen zu beurteilen, und damit die Haltbarkeit von Biopharmazeutika vorherzusagen.
• für das protein engineering, um Charge-zu-Charge Vergleiche oder Biosimilar/Innovator Vergleiche zu ermöglichen.
• für die (Prä‑)Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, um Reinigungsstrategien und Herstellungsbedingungen zu verbessern.
• Produktionskontrolle und Warenfreigabe
• um die Affinität von Liganden zu den Zielproteinen zu beurteilen.

MicroCal PEAQ-DSC

Das MicroCal PEAQ-DSC System ermöglicht eine hochempfindliche und anwenderfreundliche Charakterisierung der thermischen Stabilität von Proteinen und anderen Biomolekülen.

Diese Informationen liefern wertvolle Einblicke in alle Faktoren die sich stabilisierend oder destabilisierend auf Proteine, Nukleinsäuren, Mizellen und andere makromolekulare Systeme auswirken.

Das MicroCal PEAQ-DSC ist ein manuell bedienbares Gerät mit einer halbautomatischen Reinigungsvorrichtung.
Es ist einfach in der Handhabung, erfordern nur wenig SOP‑Entwicklung und hilft so den Zeit- und Kostenaufwand für Stabilitätsprüfungen und Vergleichbarkeitsanalysen zu reduzieren.

Die Proben sind dabei frei in Lösung, DSC erfordert keine Markierung oder Immobilisierung

Das manuelle PEAQ-DSC kann mit einem Autosampler zum MicroCal PEAQ-DSC Automated aufgerüstet werden kann.

Die integrierte Software rationalisiert Arbeitsabläufe, erleichtert die objektive Datenanalyse, Leistungsqualifizierung und die Einhaltung der 21 CFR Part 11- und Annex 11-Vorschriften und liefert so Daten mit hoher Integrität und steigert die Produktivität in der biopharmazeutischen Forschung

Hauptanwendungen

Proteincharakterisierung
Dynamische Differenzkalorimetrie ist eine grundlegende Methode zur Charakterisierung von Proteinen. Kernfragen wie;

• Ist mein Protein gefaltet oder entfaltet?
• Unter welchen Bedingungen ist mein Protein stabil?
• Hat mein Protein mehrere Domänen?
• Bindet mein Protein an einen Liganden oder Cofaktor?

können alle mit dem MicroCal PEAQ-DSC beantwortet werden.

Liposomen
Liposomen werden als Modellsystem für Membranen und als potenzielle Wirkstofftransportsysteme verwendet. Die Struktur-Wirkungsbeziehung (Structure/Activity Relationships SAR) von Membrankomponenten und die Wirkstoffaufnahme von Liposomen können mithilfe von Messungen der Phasenübergangstemperaturen und -enthalpien mit DSC untersucht werden. Tatsächlich kann jedes Material, das Mizellen oder andere makromolekulare Strukturen bildet, mit dieser Technik untersucht werden.