OMNISEC System - Das Multidetektor GPC System der neuesten Generation

Das weltweit modernste GPC/SEC-Multidetektorsystem

OMNISEC von Malvern ist ein System für die Gelpermeationschromatographie (GPC)/Größenausschluss-Chromatographie (SEC) zur Messung von absolutem Molekulargewicht durch statische Lichtstreuung (SLS), Konzentration, Molekülgröße, intrinsischer Viskosität, Verzweigung und weiteren Parametern zur Charakterisierung von synthetischen und natürlichen Polymeren und Proteinen.

Es besteht aus dem GPC/SEC-Modul OMNISEC RESOLVE welches Pumpe, Entgaser, Autosampler und Säulenofen enthält und aus OMNISEC REVEAL, dem Multidetektormodul mit integriertem Brechungsindex Detektor (Differential-Refraktometer), UV/VIS-PDA, Viskosimeter für intrinsische Viskosität und Detektoren für statische Lichtstreuung  – Right Angle Light Scattering / Low Angle Light Scattering (RALS/LALS)
Durch diese integrierte Bauweise werden die Wege zwischen den Detektoren verkürzt und die Temperatur aller Detektoren wird exakt gleich geregelt, beides reduziert die Verbreiterung des Messpeaks durch Diffusion (Peak Broadening) und steigert so die Sensibilität des OMNISEC GPC Systems.

Zusätzlich kann das OMNISEC mit einem Multi-Angle Light Scattering Detektor (MALS) ausgerüstet werden.

Das Gesamte System wird über eine einzige Software bedient, von der Steuerung der Hardware über das Erstellen von Messsequenzen bis zur Datenerfassung und Auswertung.
Optional kann die Software für GxP Labore auch 21 CFR part 11 konform betrieben werden.

Wartung und Zertifizierung des gesamten Malvern OMNISEC Systems erfolgt komplett über einen Techniker von Prager-Elektronik.

Anwendungsbeispiele

Biowissenschaften und Biopharmazeutika

  • Messen Sie Monomere, Fragmente und Aggregate von Proteinen, Viren, VLPs und vielen weiteren Proben unabhängig vom Säulenretentionsvolumen.
    Überprüfen Sie die Reinheit Ihres Proteins und Quantifizieren Sie die Monomere und Aggregate.
    Erhalten Sie wichtige Kennzahlen für Stabilitätsprofile und Biosimilarität und zur Vorhersage und Untersuchung von Immunogenität und Wirksamkeit.

Polymere, Kunststoffe und Elastomere

  • Kontrolle über Festigkeit, Zähigkeit, Haltbarkeit, Sprödigkeit, Verarbeitbarkeit und mehr um die Produktqualität für die gewünschte Anwendung zu optimieren. Steuerung der Produktqualität durch Kenntnis der Auswirkungen von Veränderungen bei Rohstoffversorgung, Synthese oder Herstellungsprozessen.
  • Erkennen Sie die Auswirkungen unterschiedlicher Verarbeitungsprozesse, wie z. B. generative Fertigung, auf wichtige Materialeigenschaften.
  • Erhalten Sie einen tieferen Einblick in Abbauprodukte, Zusatzstoffe oder Verunreinigungen die durch Polymerrecyclingprozesse entstehen.

Gentherapie

  • Messen Sie direkt kritische Qualitätsmerkmale für AAV-Proben.
    Der Anteil der beladenen AAV, cp/vg und der gesamte Virustiter sind alle leicht zugänglich um die Prozessentwicklung und Aufreinigung neuer Arzneimittelprodukte zu verbessern.

Biokonjugation

  • Die Proteinkonjugationsanalyse ermöglicht eine genaue Quantifizierung des Protein-Polymer-Verhältnisses, des Glykoproteins und des Arzneimittel-Antikörper-Verhältnisses (DAR). Optimieren Sie den Biokonjugationsprozess um die Halbwertszeit und Zellpermeabilität zu verlängern.  Messen Sie die Protein-Detergens-Verhältnisse isolierter Membranproteine um den Kristallisationsprozess zu verbessern.

Farben und Tinten

  • Die Wirksamkeit von Polymeren beim Druck hängt von deren makromolekularen Eigenschaften wie Molekulargewicht und Strukturverteilung ab. Es ist wichtig den Zusammenhang zwischen dem Druckergebnis und dem Abbau der Polymere zu verstehen, um sicherzustellen, dass der Druckvorgang nicht negativ beeinflusst wird.

Pharmazeutika

  • Die molekularen Eigenschaften polymerer Hilfsstoffe stehen in direktem Zusammenhang mit der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Produkts. Kontrollieren Sie die Viskosität und das Molekulargewicht um eine optimale Leistung sicherzustellen, oder bestätigen Sie die Qualität der Ausgangsmaterialien bevor sie in Ihren Produktionsprozess gelangen.

Wirkstofftransport

  • Messen Sie Abbau- und Wirkstofftransportraten. Die Freisetzungsraten von Arzneimitteln stehen in direktem Zusammenhang mit der Struktur des Polymers das zu ihrer Verabreichung verwendet wird. Durch die Kontrolle dieser Strukturen wird sichergestellt, dass der Wirkstoff an den richtigen Ort geliefert wird.

Lebensmittel und Getränke

  • Steuern Sie das Mundgefühl und das Verhalten von Lebensmitteln indem Sie die molekularen Eigenschaften (Mw, IV) des Ausgangsmaterials verändern.
    Optimieren Sie die Depolymerisation nativer Polysaccharide um spezifische Verdickungseigenschaften zu erzielen.
    Überwachen Sie den Abbau von Polysacchariden durch verschiedene Verarbeitungsprozesse oder die Eigenschaften von Mischung verschiedener Ausgangsmaterialien.